Hier, nous avons annoncé que Dalsy à 20 mg / ml de sirop d'ibuprofène pourrait omettre certains effets indésirables dans la notice, à la suite d'une plainte de Facua. Plus précisément, il fait référence à un colorant alimentaire jaune crépuscule appelé E-110, qui, à des doses inappropriées, est lié à des effets sur les capacités motrices et l'attention des enfants.
Comme prévu, et comme dans presque toutes les maisons avec de jeunes enfants, il y a une bouteille de Dalsy dans l'armoire à pharmacie, c'est une nouvelle qui inquiète beaucoup les parents. C'est pourquoi il est important de connaître l'opinion des experts en la matière. Est-ce un danger pour nos enfants? Les pédiatres considèrent la nouvelle alarmiste et veillent à ce que Dalsy ne représente aucun risque et reste sans danger pour les enfants..
Nous devons clarifier cela Facua ne remet pas en question la concentration dudit colorant dans le sirop, mais il considère que doit être noté dans la notice du médicament sur tous ses effets indésirables possibles. C'est pourquoi il affirme devant l'AEMPS (Agence espagnole des médicaments et des produits de santé) que les "effets négatifs sur l'activité et le soin des enfants" sont expressément indiqués. À l'heure actuelle, cela indique seulement qu'il pourrait causer des réactions allergiques et de l'asthme.
Que disent les pédiatres?
Selon des déclarations à Xplora Science de Juan Bravo, membre du comité des médicaments de l'Association espagnole de pédiatrie, la dose de E-110 contenue dans le médicament, «Cela ne représente aucun risque pour la santé des enfants. L'association espagnole de pédiatrie continue de le recommander”.
Pourtant, il ajoute: "Il est bon d'appeler l'attention sur ceci et sur le fait que les autorités analysent non seulement le principe actif des médicaments, mais également les excipients et les additifs".
Quelle est la dose sans danger de colorant E-110?
Le colorant E-110 contenu dans le Dalsy est également utilisé pour fabriquer des aliments tels que des confitures d'abricots, des biscuits et des produits de pâtisserie, des soupes instantanées, des laits frappés au chocolat, de la farine de farine et des margarines. Les organismes de réglementation de la sécurité alimentaire ont contrôles très exigeants et revoir constamment les recommandations de consommation.
La La dose journalière admissible (DJA) du colorant E-110 est de 4 mg / kg / jour. conformément aux directives de l'Union européenne et de la FAO, telles que réexaminées par l'EFSA (Autorité européenne de sécurité des aliments) en juin 2014. En 2009, l'apport journalier admissible était de 2,5 mg / kg / jour à 1,0 mg / jour. kg / jour, mais a ensuite été élevé quand il a été trouvé en toute sécurité.
Dalsy, pour sa part, comme on le voit dans la notice, contient 0,1 mg / ml de E-110
Nous donnons par exemple un enfant pesant 10 kg (entre un et trois ans environ). Si le sirop contient 0,1 mg / ml et que l'enfant prend 5 ml 3 fois par jour, un total de 15 ml par jour, cela équivaudrait à prendre 1,5 mg / jour, lorsque la recommandation maximale pour cet enfant serait de 40 mg / jour.
Pour vous donner une idée, comme le disent les pédiatres Lucia, ma pédiatre et Angel Merino, dans ces tweets, un enfant de 10 kilos devrait boire 400 ml de Dalsy pour correspondre à l'apport maximal. L'équivalent de deux bouteilles de sirop par jour (la bouteille contient 200 ml), une dose qui provoquerait une intoxication par l’ibuprofène lui-même.
@luciapediatra @gmcolli @jramonfernandez exactement 40 ml du sirop à 20 mg / ml ou 800 mg par kg / jour pour atteindre la limite quotidienne de E-110
- Ángel Hernández (@angel_h_merino) 19 septembre 2016
En cas de doute, la Dre Gloria Colli le clarifie également sur son blog et Boticaria García, qui veille à la sécurité de Dalsy.
Les effets du colorant E-110 devraient être inclus
Malgré tout, au-delà de la controverse qui a surgi, il est vrai que le tract n'indique que des risques d'allergie. omettre d'autres effets possibles sur la santé, alors que vous devriez le faire.
Le règlement (CE) 1333/2008 du Parlement européen sur les additifs alimentaires stipule que les aliments qui utilisent le colorant E-110, ainsi que d'autres colorants, doivent l'inclure avec ces informations supplémentaires: "Cela peut avoir des effets négatifs sur l'activité et l'attention des enfants".
Bien que nous devions toujours tenir compte de la dose recommandée, il est important que les pharmaciens informent bien les parents des médicaments que nous leur administrons, en particulier ceux administrés aussi souvent que le sirop d'ibuprofène Dalsy.
