L’agence espagnole des médicaments et des produits de santé (AEMPS) a acquis des connaissances par le biais de la société de fabrication Noventure de la retrait de la suspension orale pédiatrique Aprotecol, 20 ml (référence 1290998) à la suite d'un cas de réaction allergique grave survenue en France à un bébé de huit jours, qui a dû être assisté au service des urgences.
La colique infantile est l’une des principales préoccupations des parents récents qui voient leurs enfants souffrir et pleurer sans savoir comment les aider. Il existe des méthodes pour les soulager naturellement, car les médicaments ne sont généralement pas indiqués et, le cas échéant, ils devraient toujours être indiqués par le pédiatre en fonction du problème spécifique de chaque bébé.
Aprotecol, distribué en Espagne par la société Ferrer Internacional, est un produit destiné au traitement des Aérophagie, météorisme et coliques flatulentes chez les nourrissons et les enfants. La solution est administrée en gouttes et indique dans sa notice qu'elle contient des probiotiques et du xyloglycane pour améliorer la flore intestinale du bébé, ce qui aide à traiter les gaz et les coliques du bébé et du jeune enfant.
Mais ne précise pas à partir de quel âge il peut être administrépar conséquent, il a été retiré de la vente:
AEMPS annonce le retrait de la suspension orale pédiatrique Aprotecol, fabriquée par Noventure S.L., Espagne, parce que les instructions d'utilisation et l'âge minimum des patients ne sont pas correctement définis, pouvant entraîner des risques pour la santé ou des erreurs lors de l'administration du produit.
Il a procédé à retrait de tous les lots distribués du marchés à ce jour et modifiera le mode d'emploi pour définir correctement l'âge minimum du patient et la manière d'administrer le produit.
Beaucoup enlevé
- Lot G1290 M, Expiration 06/2020
- Lot G1444 M, Expiration 07/2020
- Lot G1444 SM, Expiration 07/2020
- Lot G2754 M, Expiration 12/2020
- Lot G2754 SM, Expiration 12/2020
Si vous avez l'un de ces lots, n'utilisez pas le produit et contactez l'établissement où vous l'avez acheté pour le retourner. Surveillez également votre bébé et consultez un médecin si vous ressentez un malaise.
Via | AEMPS
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