Sanofi Pasteur MSD a lancé en Espagne le premier vaccin pédiatrique hexavalent en présentation liquide qui protège la population des enfants contre six maladies déclarées prioritaires par l'Organisation mondiale de la santé (OMS): Diphtérie, tétanos, coqueluche, hépatite B, poliomyélite et infections invasives causées par «haemophilus influezae» de type b (Hib).
Le vaccin a été approuvé en avril 2013 par l'Agence européenne des médicaments (EMA). Comprend tous les composants dans une seule seringue préremplie ce qui facilite son administration, fait gagner du temps et minimise les erreurs de manipulation en ne nécessitant aucun type de reconstitution.
"Nous sommes très satisfaits de l'arrivée de ce vaccin en Espagne. Son développement témoigne du fort engagement de Sanofi Pasteur MSD à proposer des avancées innovantes dans le domaine des vaccins qui contribuent à améliorer la santé publique dans notre pays", a déclaré le directeur. Général de Sanofi Pasteur MSD, Ricardo Brage.
"La facilité du processus de vaccination joue un rôle important dans la vaccination des enfants. Le vaccin hexavalent ne nécessitant pas de reconstitution facilite la vaccination par le personnel de santé et permet de gagner du temps tout en évitant les risques liés à la manipulation des flacons", a Le pédiatre de l'hôpital Basurto-Bilbao, Javier Arístegui, a été installé.
La Agence européenne des médicaments a fondé sa décision sur les résultats d’études menées dans plusieurs centres, auxquelles ont participé environ 5 000 enfants. Ces études ont comparé Hexyon®, le nom du vaccin en Europe occidentale, à d'autres combinaisons de vaccins autorisés et ont montré que le nouveau vaccin hexavalent avait une bon profil d'innocuité et forte réponse immunitaire contre les six maladies. Hexyon il a les mêmes antigènes que Pentavac, un autre des vaccins déjà commercialisés par cette société, ainsi que ajouter un nouvel antigène de l'hépatite B qui a été conçu et produit expressément pour être inclus dans le nouveau vaccin hexavalent.
Pour assurer une protection adéquate, trois doses sont recommandées en primo-vaccination (adaptation aux différentes recommandations en vigueur en Espagne), suivie d'une dose de rappel à administrer au moins six mois plus tard. Le vaccin est indiqué pour la primovaccination et la vaccination de rappel chez les enfants âgés de six semaines à vingt-quatre mois, conformément aux recommandations officielles de chaque pays européen.
